新冠“神药”神不神还得看疗效

据媒体报道,美国辉瑞公司的新冠口服药帕克洛维(Paxlovid),目前已进入至少8省份。但受产能限制,还没法大范围使用。

包括20颗奈玛特韦和10颗利托那韦。一个疗程5天,早晚各一次,一次3颗(2颗奈玛特韦和1颗利托那韦)。

奈玛特韦是蛋白酵素抑制剂,主要是抑制病毒繁殖所需的酵素,利托那韦可以提高抑制剂的活性。

简单来说,奈玛特韦是对付病毒的主药,利托那韦能帮助主药更好的起作用。一个主攻,一个辅助,缺一不可。

新冠病毒的最可怕之处,是它的快速自我复制能力。帕克洛维对付病毒的原理,是通过抑制蛋白酵素的产生,阻断病毒的自我复制,让病毒自行消亡。

在出现症状3天内服药,患者住院或死亡风险将降低89%;5天内服药,风险将降低85%。

有,包括腹泻、肌肉疼痛等。辉瑞方面的数据显示,大约20%的患者出现了不良反应,大部分症状轻微;仅有1.7%的患者出现了较严重的副作用。

至少从数据上来看,帕克洛维比另一家药企巨头,默沙东研制的新冠口服药更有效——在出现症状后5天内服用,患者住院或死亡风险可降低50%。

但需要注意的是,辉瑞和默沙东的新冠口服药,相关数据都没有在经过同行评审的专业医学期刊上发表。

去年12月22日,美国联邦食药监局(FDA)批准了帕克洛维的紧急使用。以色列、英国、欧盟等相继跟进,给帕克洛维开了绿灯。

3月14日,国家卫健委印发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中,万博体育app将帕克洛维列为治疗策略之一,适用于发病5天以内的轻型和普通型,且伴有进展为重症高风险因素的成人。

3天后,第一批帕克洛维自浦东机场口岸入境,立即被送往吉林、上海、广东等省市,分发到抗疫一线

而且特效药就跟疫苗一样,都不是说百分百有效的,它存在一个概率问题。美国的感染基数那么大,被概率砸中的人自然也显得多。

截至3月中旬,美国政府分发了86万个疗程的帕克洛维。而根据去年底的双方协议,美国政府的采购额是1000万个疗程。

辉瑞去年12月曾宣布,将在今年生产1.2亿个疗程的帕克洛维,不知道能不能完成这个小目标。

其实,这跟当年新冠疫苗的情况有点像,或许等到药企能稳定供货后,效果才会慢慢显现。

一盒药卖2300,确实不低。虽说不用患者掏钱,但羊毛出在羊身上,如果大规模使用,对医保是不小的负担。

但药物定价是个很市场的行为。药企投入了巨额真金白银,要点回报也是正常的。相信产能稳定后,药价就会降下来。

美国政府的采购总价大概53亿美元,一个疗程530美元,折合人民币3300多,比中国贵了1000多块。

3月17日,日内瓦药品专利池组织(MPP)宣布,和35家企业签订协议,授权他们生产帕克洛维仿制药,在95个中低收入国家销售,覆盖全球53%的人口。

按这家组织的说法,大面积推广仿制药,是让中低收入国家,都可以平价买到新冠口服药,从而更好地应对疫情。

这95个国家中有印度,但不包括中国。只能说,无论是在辉瑞还是在MPP眼里,中国都不属于中低收入国家吧。

临床试验效果,跟真正普及应用后的效果,是有区别的。帕克洛维全面推开的时间,还不够长,缺少足够多的数据。

以美国为例,1月开始分发帕克洛维后,每日死亡病例的确在下滑,但它和每日新增病例的下滑趋势,是一致的。

很难说有哪些患者,在服药后从死亡边缘被拉了回来。帕克洛维的真实疗效,需要更长时间、更多病例的研究。

其实,为患者健康和真实疗效考虑,一款药从研制到临床应用,一般都是以年为单位的,只是在疫情之下,这个过程被大大缩短了。

自疫情爆发以来,全球各大药企都在研究,抗击新冠的“神药”,但大多无疾而终,比如瑞德西韦(Remdesivir)。

在某知名医学期刊,报道了一例服药痊愈的案例后,瑞德西韦一战成名,遭到全球哄抢,被称为治疗新冠的希望。

全球知名医学期刊《柳叶刀》,当年(2020年)4月底发表的试验数据显示,接受瑞德西韦治疗的新冠患者,和服用安慰剂的患者相比,在临床改善时间、死亡率或病毒清除时间上,都没有显著提升。

2个月后,吉利德公布了瑞德西韦的市场定价,390美元/瓶。按6瓶一个疗程算,每位患者的花费高达2340美元,折合人民币1万4900元。

当然了,我们谈论瑞德西韦的失败,并不是说帕克洛维不好用,而是说要谨慎地看待它。

据《第一财经》援引专家的说法,国内进口帕克洛维后,优先用于有可能发展为重症的人群,比如身体肥胖、老年人,以及身患肿瘤、糖尿病等基础疾病的患者身上。

这是一个好消息。在奥密克戎较低的重症率下,有限资源的帕克洛维,可以做到效果的最大化。

但我们也不能把宝全压在一种药上。相信不久的将来,全球会有更多、更便宜、更有效的新冠特效药出现。

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